《表1 欧盟新药特殊审评途径[2]》

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《创新视角下药品特殊审评与再评价衔接研究——基于欧盟经验》

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目前，欧盟的新药注册包括集中审评和非集中审评2种程序。其中，集中审评又分为标准审评和特殊审评2种通道。特殊审评包括加速审评（accelerated assessment）、条件审批（conditional approval）、例外审批（exceptional circumstances）、优先药物激励（priority medicines，PRIME）4种模式。具体内容见表1。