《表2 澳大利亚特殊审评制度概览》

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《澳大利亚药品注册特殊审评制度简析及启示》


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优先审评制度主要通过压缩重要审评节点用时的方式灵活安排审评流程以缩短整个审评周期,将药品的注册时间从标准审评的220个工作日压缩至150个工作日。例如,标准注册第一轮评估需5个月,而优先审评仅需3个月。见表2。