《表1 在欧盟尽早获得新药的主要途径Tab 1 Main routes of early access to new drugs in the EU》

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《欧盟药品加速审评政策及实证分析》


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欧盟药物管理相关法规中包括若干相关条款用以促进患者尽早获得满足公共健康需要和进入集中审批程序(Centralised procedure)的新药,包括加速审评、条件上市许可、同情用药(Compassionate use)等。2016年3月,EMA又发布了“优先药物计划”(Priority medicines,PRIME),承诺给予有前景的新药更大的支持。在欧盟尽早获得新药的主要途径[5]详见表1、图1。