《表3 Maviret用于HCV患者的推荐治疗周期Tab 3Recommended treatment cycle of the Maviret for HCV patients》

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《欧盟药品加速审评政策及实证分析》


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Maviret是一种固定剂量组合物(Fixed dose combination,FDC),由两种直接作用抗病毒药物(Direct acting-antivirals,DAA)即Glecaprevir和Pibrentasvir组成,其中Glecaprevir是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,而Pibrentasvir则是一种非结构蛋白5A(NS5A)抑制剂[11]。Maviret可通过靶向阻断上述蛋白的合成,进而阻止HCV的复制和新细胞的感染,并已被证明能有效清除血液中的所有基因型HCV病毒。与同类药物相比,HCV患者可在无需服用利巴韦林、伴有严重肾病者无需调整剂量等情况下服用Maviret,这是一个较大的进步。而在安全性方面,Maviret的副作用并没有引起特别的关注。因此,EMA认为Maviret的效益大于风险,建议在欧盟批准使用[11]。Maviret用于HCV患者的推荐治疗周期[11]见表3。