《表2 部分新药的主要不良反应》

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《2018年50个新药快速上市对安全监测的挑战与建议》

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注:MCDEX为美康的《中国医师药师临床用药指南》数据库。

50个新药说明书中提示:有些是用于难治复发癌症，其患者本身身体状况不佳，一般的药品不良反应对他们而言很可能是加重病情或致命的原因，如安罗替尼、PD-1抑制剂等；有些药物用于健康人群，如九价人乳头状瘤病毒疫苗，有可能因过敏等不良反应导致严重的生命危害[2]；有些药物针对的是肿瘤的血管生成靶点，但同时伴有正常血管修复障碍的不良反应，容易产生意外出血等严重心血管系统不良事件，如呋喹替尼等；有的品种作用于免疫系统，有可能导致机会性感染或既往感染病毒的激活，如使用伊布替尼后发生乙肝病毒再激活[3]；有些由于作用于蛋白激酶或基因调控可能导致胎儿危害，如奥拉帕利为聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂可导致DNA损伤，暴露于妊娠妇女会影响胎儿发育，其他还有色瑞替尼、特立氟胺等；有些已经被警示可能出现心律失常等严重心脏不良反应，如德拉马尼引起QT间期延长、帕妥珠单抗导致左心室功能不全[4]等；更多的品种由于通过肝肾的代谢而可能导致肝肾功能的损害；还有报告提示某些抗肿瘤的药物引发新的肿瘤（伊布替尼），或导致患者产生自杀的倾向等（奥比帕利）（表2） 。