《表1 2018年50个新批准上市药物适应证分类》

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《2018年50个新药快速上市对安全监测的挑战与建议》

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注:*《第一批罕见病》目录（2018年5月11日）。

50个新药中抗肿瘤药物最多，共19个，其中酪氨酸激酶抑制剂替尼类药物有7个，PD-1/PD-L1抑制剂有4个药物；抗病毒药物9个，其中治疗丙肝药物5个，治疗HIV药物4个；治疗慢阻肺药物3个，罕见病治疗药物6个，其他降脂、高磷血证、高尿酸证等治疗药物13个（表1）。