《表1 11家药品生产企业药品不良反应报告和监测检查不符合项目分布情况》

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《检查视角下生产企业药品不良反应报告与监测的问题及思考》

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不符合项目是需要企业提交整改计划和整改报告的缺陷项目。11家企业共41项，检查要点中除第5类“群体不良事件报告”和第6类“境外发生的严重药品不良反应报告”外的7个类别均有涉及（表1）。