《表3 研究报告应包含的内容》

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《创新视角下药品特殊审评与再评价衔接研究——基于欧盟经验》

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指南中指出，PASS的研究结果应向公众公开，最好发表于科学期刊。PRAC会对最终研究报告进行评价，并基于研究结果对MAH提出建议。若PRAC建议继续其上市许可，PASS研究即将完成。若PRAC建议更改、暂停或者撤销上市许可，建议会被送至人用药品委员会（the committee for medicinal products for human Use，CHMP），CHMP会对建议进行充分考虑并做出决定，如果决定和PRAC的意见一致，欧盟会根据该意见采取行动。