《表1 澳大利亚特殊审评制度资格标准》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《澳大利亚药品注册特殊审评制度简析及启示》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

资料来源:TGA

澳大利亚不只简单的对特殊审评的资格标准进行了列举，还给出了资格标准与其中关键词的官方定义或解释。例如，规定“危及生命”的突出特征是该严重疾病会导致病人可能在几个月内死亡，或者基于在缺乏治疗的情况下过早死亡，“主要治疗进展”指药物安全性和/或疗效的改善幅度远远超过临床意义的最低阈值[5]。见表1。