《表1 自研制剂、原研制剂的杂质含量（%）》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《拉米夫定杂质谱分析及降解机理研究》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

注：nd.表示未检出

（1）系统适用性溶液：精密称取胞嘧啶和尿嘧啶对照品，加流动相溶解制成每1m L中分别含10μg的溶液，作为溶液（1）。另取拉米夫定分离度混合物B对照品（含拉米夫定与杂质Ⅱ）5mg，精密称定，置10m L量瓶中，加流动相2m L，振摇使溶解，再精密加入溶液（1)1m L，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液。（2）供试品溶液：分别取原研制剂和自研制剂5片，置500m L量瓶中，加水适量，振摇约30分钟，使拉米夫定溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取续滤液适量，用流动相稀释制成0.2mg/m L的溶液，摇匀，即得。（3）对照溶液：精密量取供试品溶液1m L，置500m L量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。（4）水杨酸对照品溶液：精密称取水杨酸对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1m L中含0.2μg的溶液，摇匀，即得。按“2.1.1”项下的色谱条件对以上溶液分别进行测定，结果见表1，原研制剂检测出的杂质总含量为0.25%，其中杂质I含量为0.18%，自研制剂杂质总含量约为0.1%，自研制剂杂质水平略低于原研制剂。