《表1 参比制剂、B制剂和C制剂中可能杂质比较 (%)》

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《吸入用乙酰半胱氨酸溶液中有关物质的检测和质量评价》

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注：RRT为相对保留时间，指某组分的校正保留时间与相应标样的校正保留时间之比

分别按供试品溶液的配制方法处理各厂家乙酰半胱氨酸溶液，按上述色谱条件进样，记录色谱图，计算有关物质含量，结果见图1～3和表1。采用自身对照法测定制剂中有关物质的结果表明：富露施、B制剂与C制剂中总杂分别为0.72%、1.30%和1.02，P<0.05；最大单杂（未知杂质2）分别为0.27%、0.93%与0.71%，P<0.05；半胱氨酸的含量分别为0.22%、0.08%与0.09%，P<0.05；3种制剂均未检测到胱氨酸。