《表5 受试制剂和参比制剂各类不良事件/不良反应发生情况》

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《恩替卡韦片在中国健康人体中的生物等效性及安全性评价》

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注:1) Fisher确切概率检验。

全部进入安全性数据分析集的28例受试者中，共5例受试者发生6例次不良事件，未发生严重不良事件及非预计严重不良事件，未发生死亡。从安全性角度看，受试制剂恩替卡韦片与参比制剂恩替卡韦片（Baraclude）安全性均较好，且受试制剂的不良事件发生率相对更低（表5～6）。