《表7 自制制剂与原研制剂溶出度比较 (n=6)》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《中心复合设计-效应面法优化泊沙康唑口服混悬液制备工艺》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

采用溶出度测定方法（《中华人民共和国药典》 （2015年版）二部附录XC第二法） 并结合FDA溶出度数据库中对泊沙康唑口服混悬液的溶出度要求:以pH1.2盐酸溶液，pH4.5醋酸盐溶液，pH6.8磷酸盐溶液以及水作为溶出介质，加入0.3%十二烷基硫酸钠（SDS）作为增溶剂，介质体积为900 mL，转速为25 r·min-1，水浴温度为37℃。分别取泊沙康唑口服混悬液自制制剂与原研制剂，振摇15 s，使用注射器在西林瓶中部吸取约5 mL样品溶液，精密称定，将装有样品溶液的注射器连接到溶出仪取样针头上，确保取样针头底部处于搅拌桨上边缘与溶出介质液面的中间部位，迅速进样并启动溶出仪，分别经5、10、20、30、45 min时取出溶出介质5 mL，用0.22μm孔径的滤膜过滤，初滤液至少弃去2 mL，收集续滤液。精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释，按照HPLC法测定泊沙康唑含量[8]，计算各时间点溶出度。由表7可知，泊沙康唑口服混悬液自制制剂与原研制剂在4种溶出介质中的相似因子f2分别为87、71、71、81，相似性较高。