《表6 原研、B厂家维生素D软胶囊在不同介质中溶出度2》

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《维生素D_2软胶囊溶出度测定方法的建立》

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溶出介质为0.3与0.5mol/L Na OH-10%曲拉通X-100，采用桨法（沉降篮），体积500m L，转速100r/min，温度37℃，原研和B厂家制剂各取6粒，分别在15、30、45、60、90min取样2m L并进行等体积补液，0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液1m L加等体积等溶度的盐酸中和，作为供试品溶液。另取浓度为0.25μg/m L维生素D2对照品溶液与供试品溶液各10μL，HPLC检测，计算不同时间点的溶出度，结果见表6，溶出曲线见图2。结果表明原研、B厂家制剂在0.3mol/L与0.5mol/L Na OH-10%曲拉通X-100溶液中的溶出有差异。