《表4 8批氟伐他汀钠胶囊在木瓜蛋白酶溶液中溶出度结果》

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《具明胶交联现象的氟伐他汀钠胶囊溶出度方法研究》

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根据“2.9”项下测定结果，A公司5批产品溶出结果均符合规定，但添加酶后X1505，X1507，X1509批平均溶出量提高5%～7%，X1521和X1527批无明显差异。而B公司3个未交联批次溶出度测试过程中未见崩解异常，溶出度平均值没有明显改变。由此可见，木瓜蛋白酶的加入没有明显改变颗粒的溶出行为，但对胶囊壳的交联作用产生影响。