《表1 B厂家维生素D2软胶囊采用篮法、桨法溶出度结果》

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《维生素D_2软胶囊溶出度测定方法的建立》

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溶出介质为0.5mol/L Na OH-10%曲拉通X-100溶液，转速100r/min，介质体积500m L，温度37℃，取B厂家同批制剂各6粒，进行篮法、桨法实验，HPLC检测计算溶出度平均值，结果见表1。结果表明在篮法实验中维生素D2软胶囊破裂后，油性内容物附在篮网上，受到搅拌力度较小，造成篮法在每个时间点的溶出度都比桨法少；桨法未配合使用沉降篮时，维生素D2软胶囊会随桨的转动漂浮破裂产生突释现象而导致溶出度忽高忽低，只有桨法配合使用沉降篮时溶出度的波动较小，优于篮、桨法，故选择桨法（沉降篮）。