《表1 工艺因素水平试验:盐酸氨溴索胶囊体外溶出度试验和生物等效性研究》

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《盐酸氨溴索胶囊体外溶出度试验和生物等效性研究》


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制剂工艺采用国内较为常用的湿法制粒工艺,即三相搅拌制粒和沸腾干燥工艺。为确保产业化过程中装量差异和含量均匀度符合药典规定,需进行搅拌速度、制粒速度和加浆量三者关系的进一步试验。具体操作为按照正交设计要求,加入原辅料后,按照各工艺因素水平要求(表1),开启搅拌开关,加入粘合剂后,开启制粒开关进行制粒,获得合适的湿颗粒。