《表2 不同厂家阿莫西林胶囊(250mg)与原研阿莫西林胶囊(250mg)的f2相似因子(桨法,沉降篮,100r/min)》
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《阿莫西林胶囊仿制药与原研药溶出行为研究及有区分力溶出方法的建立》
取不同厂家阿莫西林胶囊(250mg)6粒,采用桨法(沉降篮),转速100r/min,温度37℃,分别以pH1.2盐酸水溶液,pH4.0醋酸-醋酸钠缓冲溶液、pH6.8磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲溶液、水为溶出介质,于5、10、15、30、45、60、90、120和150min(pH1.2溶出介质取样至90min即可停止),取样5mL(pH1.2溶出介质下取样体积为2mL,与预先加在收集管中的2mL的0.2mol/L醋酸钠水溶液中和,摇匀后),过0.45μm微孔滤膜进行HPLC测定。计算出表观溶出度后,再通过公式校正算得累积溶出度,绘制溶出曲线(图4),并采用f2相似因子评价仿制药和原研药体外溶出曲线的相似性(表2)。
图表编号 | XD00160408500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.07.25 |
作者 | 周璟明、陈秀明、林斌、陈有钟、王海龙、郑孝贤、徐兰、方东升 |
绘制单位 | 福建省微生物研究所福建省新药(微生物)筛选重点实验室、福建省微生物研究所福建省新药(微生物)筛选重点实验室、福建省微生物研究所福建省新药(微生物)筛选重点实验室、福建省微生物研究所福建省新药(微生物)筛选重点实验室、福建省微生物研究所福建省新药(微生物)筛选重点实验室、福建省微生物研究所福建省新药(微生物)筛选重点实验室、福建省微生物研究所福建省新药(微生物)筛选重点实验室、福建省微生物研究所福建省新药(微生物)筛选重点实验室 |
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