《表1 普瑞巴林缓释片原研制剂与自制制剂体外释放度相似性评价》

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《普瑞巴林缓释片体外释放度及比格犬体内药代动力学研究》

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按2.2.2项方法测定的自制制剂和原研制剂体外释放度数据按相似因子（f2）法评价体外释放曲线一致性[7]，f2≥50视为两者相似[计算方法见公式（1）]。释放曲线及其相似性比较结果分别见表1及图2。可见自制制剂与原研制剂在体外5种不同介质中f2均>50，说明具有较高的相似性。