《表2 回收率试验结果：自研利伐沙班片与原研制剂体外溶出行为一致性评价》

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《自研利伐沙班片与原研制剂体外溶出行为一致性评价》

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精密称定利伐沙班对照品约11 mg、空白辅料约8 mg，置于100 mL量瓶中，加乙腈60 mL超声溶解，放冷，加乙腈稀释至刻度，摇匀，滤过，分别精密量取3 mL、4 mL、5 mL，置50 mL量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，制成相当于利伐沙班溶出度达60%、80%、100%的系列溶液，每个浓度同法配制3份。照“2.1.3”项下方法，在250 nm的波长处测定吸光度，结果见表2。3个浓度共9份样品中利伐沙班的回收率均大于99%，RSD均在2%以内，表明该测定方法的准确度良好。