《表1 滤膜吸附试验结果:硝苯地平缓释片Ⅰ体外溶出曲线方法研究及质量一致性评价》

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《硝苯地平缓释片Ⅰ体外溶出曲线方法研究及质量一致性评价》


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滤膜吸附试验:取上述7.84μg/mL对照品溶液,分成2份,1份直接按拟订色谱条件注入高效液相色谱仪,测定峰面积(A1);另1份分别弃去3,5,7 mL,取续滤液,按相同方法测定峰面积(A2),计算回收率(A1/A2×100%),结果回收率为98%~102%,滤膜吸附作用可忽略不计。结果见表1,样品直接测定与滤膜过滤后测定峰面积回收率为98.4%~98.0%,表明滤膜对样品基本无吸附作用,即对试验结果测定无干扰。