《表3 2种双氯芬酸钠缓释片在4种溶出介质中的溶出曲线相似因子》

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《不同厂家羟丙甲纤维素理化性质表征及其对缓释效果的影响》

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分别用厂家B、厂家C的羟丙甲纤维素作为辅料，按相同处方、同一制剂工艺压制成双氯芬酸钠缓释片。分别取双氯芬酸钠缓释片6片，采用桨法，溶出温度37℃，溶出介质1 000 m L，转速60 r·min-1，每隔2 h取样，连续取样24 h，考察在不同pH（1.2、4.5、6.8、7.4）溶出介质中的溶解度。配制相应的双氯芬酸钠标准溶液，用紫外分光光度计测定标准溶液和样品的吸光度，检测波长为276 nm，计算出各点溶出度，根据各点溶出数据绘制药物的pH-溶解度曲线。曲线之间的相似性可用相似因子f2表示，并用相似因子比较曲线之间的相似性。实验结果见图4、表3（A、B两厂家溶出曲线相似度很高，以B厂家为代表，与C厂家的产品溶出曲线进行对比）。