《表1 自制品和原研品在四种溶出介质中各时间点的溶出量(n=12)》
将自制品与原研品进行四种不同溶出介质的溶出曲线的考察(n=12)。试验条件:溶出介质:p H值1.0盐酸溶液、p H值4.5醋酸盐溶液、p H值6.8磷酸盐溶液、纯化水,转速:50 r/min,体积:900 m L,桨法,取样时间点:5、10、15、20、30 min,将溶出液过滤进高效液相色谱仪,按成品质量标准项下溶出度方法测定溶出量,自制品与原研品在四种溶出介质中,在15 min溶出量均到达85%,溶出行为为非常快速释放型,无需比较f2值。具体结果见表1。
图表编号 | XD00169562800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.07.01 |
作者 | 胡晶晶、侯冰洁、钟雪彬、黄洋、李纬 |
绘制单位 | 南京长澳医药科技有限公司、南京长澳医药科技有限公司、南京长澳医药科技有限公司、南京长澳医药科技有限公司、南京长澳医药科技有限公司 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |