《表5 空腹试验药代动力学参数方差分析结果》

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《匹伐他汀钙片的试制及体内外研究》


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结果(表4、5)表明:受试制剂和原研制剂无显著差异,Cmax90%置信区间为94.83%~105.77%,AUC0-t90%置信区间为99.09%~105.67%,AUC0-∞90%置信区间为96.02%~104.66%,均落在接受范围80.00%~125.00%之内,说明受试制剂和原研制剂具有生物等效性。