《表5 口服不同瑞舒伐他汀钙片药代动力学参数结果(±s)》
图5显示了参比制剂和仿制制剂在虚拟的28名健康成年中国人中的群体药代动力学研究结果,点代表实测的平均血药浓度,线代表预测的平均血药浓度。两制剂药代动力学参数的预测值和实测值见表5。主要药代动力学参数Cmax和AUC的预测误差(%PE)不大于10%;Tmax的%PE稍高,但小于20%,且参比制剂说明书报告了单次口服10 mg瑞舒伐他汀钙片后Tmax的中位值为2.5~5 h,模拟值分别为3.24(R)和3.25(T),仍可接受[17]。
图表编号 | XD00127339800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.12.01 |
作者 | 李攀、薛敏华、唐婉、石蓓佳、杭太俊、陆益红 |
绘制单位 | 中国药科大学药物分析系、江苏省食品药品监督检验研究院、江苏省食品药品监督检验研究院、徐州医科大学药物分析教研室、江苏省食品药品监督检验研究院、中国药科大学药物分析系、江苏省食品药品监督检验研究院 |
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