《表9 自制片与参比制剂4种溶出介质中溶出曲线表 (n=12) Tab 9 Dissolution curves of selfmade products and reference drug in

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《甲磺酸沙芬酰胺片制备工艺研究及体外溶出一致性评价》


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按照“2.3”项下确定的处方工艺参数,制备甲磺酸沙芬酰胺片3批,每批10 000片,进行工艺验证。按“2.2”项下溶出曲线测定方法,测定自制样品与参比制剂在pH=1.2盐酸、pH=4.5醋酸盐缓冲液、pH=6.8磷酸盐缓冲液及水中的溶出曲线,并计算f2,判断两者是否一致,结果见表9、图1~4。