《表1 维格列汀片参比制剂溶出曲线数据(pH2.0盐酸溶液,n=6)》
照《中华人民共和国药典》(2015年版)四部通则0931溶出度与释放度测定法第二法装置测定维格列汀片的溶出曲线(n=6)[5]。选择溶出介质为pH 2.0盐酸溶液(取1.17 mL盐酸,加水稀释至1 000 mL,摇匀,即得),体积为1 000 mL,温度为(37±0.5)℃,转速为50 r·min-1,分别于5、10、15和30 min定位吸取溶液5 mL,用0.45μm微孔滤膜过滤,测定维格列汀的含量,计算累计溶出百分比[6]。结果见表1,参比制剂在pH 2.0盐酸溶液中为快速溶出,5 min即有90%药物释放,15 min即达到释放平台。
图表编号 | XD00168230800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.07.01 |
作者 | 吕金员、杨丽娜、柏强强、刘春凤、吴浩翔、张福利 |
绘制单位 | 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院、中国医药工业研究总院上海医药工业研究院、中国医药工业研究总院上海医药工业研究院、中国医药工业研究总院上海医药工业研究院、中国医药工业研究总院上海医药工业研究院、中国医药工业研究总院上海医药工业研究院 |
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