《表3 头孢地尼胶囊仿制制剂的溶出曲线相似因子f2) 对比结果Table 3 Comparison of dissolution curve similarity factor (f2) of cef

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《采用有区分力的溶出曲线评价难溶性头孢菌素类仿制制剂的质量》

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*当参比制剂和仿制制剂在15 min的平均溶出量均不低于85%时，可认为溶出曲线相似。

分别考察参比制剂与仿制制剂在p H1.2、p H2.9、p H4.0和p H6.8的溶出情况，结果如图7及表3所示。可见，仿制制剂应用《溶出试验信息库》溶出介质（p H1.2、p H4.0及p H6.8）时，可以分辨出仿制制剂E不相似，若加入p H2.9溶出介质考察，可分辨出仿制制剂E及仿制制剂F与参比制剂不相似。