《表3 参比制剂不同转速下的溶出结果(%)》

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《醋酸甲羟孕酮片溶出曲线方法的研究》


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本品无pH值依赖性,选择4种介质中的一种(pH 4.5醋酸盐缓冲溶液+0.4%SDS)进行转速筛选,考察不同转速条件下(50、75 r·min-1)参比制剂的溶出曲线,方法为桨法。分别于60 min取样测定,转速为75 r·min-1时的累积溶出量在85%以上,溶出速度过快;转速为50 r·min-1时的累积溶出量在70%以上,参考溶出度指导原则[12]“溶出度试验过程中应采用较缓和的转速,使溶出方法具有更好的区分能力”的要求,同时结合国外药典标准情况,最终确定的转速为50 r·min-1,见表3。