《表3 参比制剂不同转速下的溶出结果(%)》
本品无pH值依赖性,选择4种介质中的一种(pH 4.5醋酸盐缓冲溶液+0.4%SDS)进行转速筛选,考察不同转速条件下(50、75 r·min-1)参比制剂的溶出曲线,方法为桨法。分别于60 min取样测定,转速为75 r·min-1时的累积溶出量在85%以上,溶出速度过快;转速为50 r·min-1时的累积溶出量在70%以上,参考溶出度指导原则[12]“溶出度试验过程中应采用较缓和的转速,使溶出方法具有更好的区分能力”的要求,同时结合国外药典标准情况,最终确定的转速为50 r·min-1,见表3。
图表编号 | XD00180915700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.05.20 |
作者 | 张妮、马群、蔡正军、刘子卿 |
绘制单位 | 北京中医药大学中药学院、北京斯利安药业有限公司药物研究中心、北京中医药大学中药学院、北京斯利安药业有限公司药物研究中心、北京斯利安药业有限公司药物研究中心 |
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