《表5 不同咖啡因片的溶出结果》

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《案例解析非处方仿制药参比制剂的确定》


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按《中国药典》2015版溶出度与释放度测定方法(通则0931第二法),以水500 ml为溶出介质,转速为50 r/min,依法操作,在5、10、15、20、30、45和60 min时,取溶液5 ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液,取供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,用含量测定方法进行测定,每种咖啡因片测定12片,溶出曲线见图1。溶出测定结果见表5。