《表4 不同咖啡因片的有关物质检查结果》

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《案例解析非处方仿制药参比制剂的确定》


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经各国药典方法比较研究,欧洲药典[16]中咖啡因原料的有关物质测定方法准确、灵敏、专属性强,且与含量测定方法一致,因此拟选择该法作为咖啡因片的有关物质测定方法。表4为拟定咖啡因片的有关物质检测结果(杂质A~F为欧洲药典中咖啡因原料收载杂质)。