《表4 物料守恒数据：高效液相色谱法测定替米沙坦氨氯地平片的有关物质》

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《高效液相色谱法测定替米沙坦氨氯地平片的有关物质》

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5种条件下的样品均采用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为各条件降解溶液。分别吸取上述溶液进样，结果苯磺酸氨氯地平在各条件下均产生已知杂质Ⅰ，其中光照降解条件下杂质Ⅰ增加最多，杂质Ⅰ含量由0.05%增加至0.45%；在酸、碱破坏条件下还产生相对保留时间（RRT)1.1（与氨氯地平峰保留时间相比）的未知杂质，杂质含量分别为0.33%、0.42%；碱破坏条件下主成分峰面积降低最多，由99.9%降至95.4%，其余条件下主成分峰面积仅略有降低，均大于99.5%；各降解杂质峰与主峰能有效分离，表明该方法的专属性较强（见图6）。同时，对样品进行物料平衡的计算（以未破坏样品中总峰面积与主成分浓度之比为100%）。结果表明，各破坏后样品的主峰与杂质峰面积总和与主成分浓度之比均在90%～110%，说明物料基本守恒（见表4）。