《表4 稳定性考察结果:高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶注射液中药物含量及有关物质》
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《高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶注射液中药物含量及有关物质》
注:“-”表示杂质未检出
分别按2.1.2和2.2.2项方法配制各溶液,依法进样测定制剂中药物含量及有关物质,记录色谱图。检测结果表明,盐酸赛庚啶注射液经高温(60±2)℃10 d、加速6个月、室温1年后,各项指标均符合规定,提示样品在这些条件下均比较稳定,而在光照(4500±500)Lx条件下放置10 d后,含量及pH略有降低,出现了新的降解杂质,但仍在要求范围内,表明该注射液较为稳定(表4)。
图表编号 | XD00132304100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.11.30 |
作者 | 刘婷、杨茜、高立军、闫海涛、高静、张慧、王汀、郑爱萍 |
绘制单位 | 安徽医科大学药学院、军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所药物制剂研究室抗毒药物与毒理学国家重点实验室、军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所药物制剂研究室抗毒药物与毒理学国家重点实验室、军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所药物制剂研究室抗毒药物与毒理学国家重点实验室、军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所药物制剂研究室抗毒药物与毒理学国家重点实验室、军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所药物制剂研究室抗毒药物与毒理学国家重点实验室、军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所药物制剂研究室抗毒药物与毒理学国 |
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