《表2 线性关系考察结果：高效液相色谱法测定异甘草酸镁原料药中的有关物质》

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《高效液相色谱法测定异甘草酸镁原料药中的有关物质》

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分别精密量取“1.3”项下对照品贮备液适量，将杂质A，B，C，D及异甘草酸镁置于同一10 m L量瓶中，加稀释液稀释定容至刻度，摇匀得到杂质A，B，C，D及异甘草酸镁均为15μg·m L-1的线性贮备液。杂质E另置于一10 m L量瓶中，加甲醇稀释定容至刻度，摇匀得到杂质E为15μg·m L-1的线性贮备液，再分别精密量取杂质A，B，C，D，E及异甘草酸镁的线性贮备液0.2，0.5，0.8，1.0，1.2，1.5和2.0 m L置于不同的10 m L量瓶中，加稀释液定容至刻度，作为线性标准溶液。取线性标准溶液，按照“2”项下的色谱条件进样测定，以质量浓度（X）作横坐标，峰面积（Y）作纵坐标进行线性回归并计算相关系数，以主成分线性斜率与杂质线性斜率的比值来计算杂质的校正因子，结果见表2。实验结果表明，异甘草酸镁与各杂质在线性范围内线性关系良好，各杂质的校正因子均在0.9～1.1之间，可以用不加校正因子的主成分对照品法计算供试品中杂质含量。