《表6 耐用性试验结果:高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星原料药中的有关物质》

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《高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星原料药中的有关物质》


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(2)耐用性-色谱条件参数变化:根据“2.1”项下的色谱条件,分别考察了流速(1±0.1)mL/min、柱温(40±3)℃、pH(2.5±0.2)、流动相比例70:30(±2)及不同批次色谱柱来考察方法的耐用性。结果主峰及各杂质峰的出峰时间虽色谱条件的变化有微小变动,但各杂质峰与主峰之间及各杂质峰之间的分离度均符合要求,但各杂质相对于主峰的保留时间无明显变化,拖尾因子及理论板数也均符合要求,表明该方法的耐用性良好(表6)。