《表6 耐用性试验结果:高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星原料药中的有关物质》
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《高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星原料药中的有关物质》
(2)耐用性-色谱条件参数变化:根据“2.1”项下的色谱条件,分别考察了流速(1±0.1)mL/min、柱温(40±3)℃、pH(2.5±0.2)、流动相比例70:30(±2)及不同批次色谱柱来考察方法的耐用性。结果主峰及各杂质峰的出峰时间虽色谱条件的变化有微小变动,但各杂质峰与主峰之间及各杂质峰之间的分离度均符合要求,但各杂质相对于主峰的保留时间无明显变化,拖尾因子及理论板数也均符合要求,表明该方法的耐用性良好(表6)。
图表编号 | XD00180438400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.05.25 |
作者 | 高莹、于建华、王胜、刘印、任继波、于辉 |
绘制单位 | 山东齐都药业有限公司、山东齐都药业有限公司、烟台经济技术开发区疾病预防控制中心、山东齐都药业有限公司、山东齐都药业有限公司、山东齐都药业有限公司、山东药品食品职业学院 |
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