《表1 色谱柱耐用性比较:高效液相色谱法测定注射用盐酸甲氯芬酯有关物质及质量评价研究》
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《高效液相色谱法测定注射用盐酸甲氯芬酯有关物质及质量评价研究》
注(notes):RRT.相对保留时间(relative retention time);R.
取盐酸甲氯芬酯适量,用水-甲醇-无水乙醇(4∶2∶12)的混合溶液溶解并稀释成含盐酸甲氯芬酯1 mg·m L-1的溶液,在100℃水浴10 min,作为降解溶液,用于方法耐用性的考察。考察了本方法在SHISEIDO、Agilent、Phenomenex、GL Sciences、Thermo 5个品牌6个不同规格的色谱柱中的耐用性。结果如表1所示,各主要杂质峰均能有效分离,其中杂质C相对保留时间在2.6~3.6之间,所用6根色谱柱的各项指标均符合系统适用性要求。
图表编号 | XD0010109800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.11.30 |
作者 | 王琳、吴兆伟、王铁松、赵巍、吴斌、安京烨、郑洁、张喆、胡琴、吴科春 |
绘制单位 | 北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室、北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室、北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室、北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室、北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室、北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室、北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室、北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室、北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室、北京市 |
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