《表4 注射用盐酸甲氯芬酯粉末X射线衍射峰》

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《注射用盐酸甲氯芬酯粒度分布与装量差异相关性研究》

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晶型影响着原料药的物理性质，同时也是无菌分装工艺中影响装量控制水平的重要因素。因此我们采用粉末X射线衍射对不合格企业制剂的晶型进行研究。粉末X射线衍射分析是以粉晶或无定形样品为研究对象，在每种物相的多晶衍射数据中，衍射线的分布和相对强度都有一定的特征和规律，具有指纹作用[8-9]。本研究中，取A，B企业生产的注射用盐酸甲氯芬酯样品，采用UltimaⅣ型粉末X射线衍射仪测定，X射线管为Cu靶，X射线波长为，管压为40 k V，管电流为40 m A，扫描角度为5～60°，扫描速度为4°·min-1。主要衍射峰见表4。