《表1 原料药特征衍射峰:粉末X-射线衍射技术定量测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛晶型γ的含量》

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《粉末X-射线衍射技术定量测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛晶型γ的含量》


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分别取吲哚美辛对照品、原料药、辅料与片剂(批号:170603,取10片研细,过100目筛)适量,精密称取50 mg样品用于粉末X射线衍射检测常规扫描,图谱见图1。对比晶型γ专利图谱(图2),对照品和吲哚美辛原料药主要含有晶型γ。从对比图中可以看出,原料药10.2°,21.8°,29.3°处的特征峰辅料和盐酸氨基葡萄糖中无干扰。吲哚美辛原料药无辅料干扰的特征衍射峰见表1,10.2°处的峰强度较强,干扰较小,故选择2θ=10.2°衍射峰为定量检测峰。