《表4 准确度:高效液相色谱法测定格隆溴铵注射液中有关物质》

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《高效液相色谱法测定格隆溴铵注射液中有关物质》


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用0.9%氯化钠溶液溶解格隆溴铵原料储备液,并用盐酸调节p H至2.8,向该溶液加入杂质限度浓度的50%~150%杂质对照品(最终测定溶液中格隆溴铵浓度为0.2 mg·m L-1),扣除空白样品中杂质含量后,以测得量与加入量的比值计算杂质回收率。结果(如表4所示)表明:杂质1~5各级别回收率均在99.6%~102.3%之间,其RSD均小于5.0%,符合可接受标准,说明该有关物质分析方法具有良好的准确度。