《表1 耐用性试验结果:HPLC法测定利福布汀原料药及胶囊中有关物质》
微调流动相流速(0.9、1.1 mL/min)、流动相中乙腈比例(45%、55%)、流动相pH (6.3、6.7)、柱温(25、35℃)、不同色谱柱(Kromasil C8、Sepax C8,规格:均为250 mm×4.6 mm,5μm),用系统适用性溶液按上述条件进行耐用性试验。结果,各峰的分离度良好,表明方法耐用性较好。耐用性试验结果见表1。
图表编号 | XD0083201700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.08.15 |
作者 | 易秋艳、崔学文、罗军、刘文跃、袁军 |
绘制单位 | 四川省食品药品检验检测院微生物中心、四川省食品药品检验检测院微生物中心、四川明欣药业有限责任公司质量部、四川明欣药业有限责任公司质量部、四川省食品药品检验检测院微生物中心 |
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