《表2 方法学验证结果:HPLC法测定阿利沙坦酯原料药的有关物质》
分别精密称取阿利沙坦酯对照品、杂质A对照品、杂质B对照品、杂质C对照品、杂质D对照品和杂质E对照品12.26 mg、13.48 mg、18.09 mg、11.28mg、10.46 mg和10.66 mg,置100 m L量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为线性储备液;精密量取线性储备液1、3、5、8和10 m L,分别置100 m L量瓶中,用甲醇稀释至刻度,精密量取1 m L,分别置10 m L量瓶中,用甲醇稀释至刻度,即得系列浓度溶液(各对照品均带入纯度折算),照“2.1”项下色谱条件进行测定,记录峰面积。以峰面积(Y)为纵坐标,以浓度(X,μg·m L-1)为横坐标,绘制标准曲线,结果见表2,表明线性关系良好。
图表编号 | XD00158453900 严禁用于非法目的 |
---|---|
绘制时间 | 2020.08.28 |
作者 | 刘晶晶、梁爱仙、庞赛、刘敏、李玉兰、王铁杰 |
绘制单位 | 深圳药品质量标准研究重点实验室,深圳市药品检验研究院、深圳药品质量标准研究重点实验室,深圳市药品检验研究院、深圳药品质量标准研究重点实验室,深圳市药品检验研究院、深圳药品质量标准研究重点实验室,深圳市药品检验研究院、深圳药品质量标准研究重点实验室,深圳市药品检验研究院、深圳药品质量标准研究重点实验室,深圳市药品检验研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |