《表1 梯度洗脱程序：依帕司他原料药有关物质的HPLC测定方法改进研究》

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《依帕司他原料药有关物质的HPLC测定方法改进研究》

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采用依利特Hypersil BDS C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5μm）；流动相为乙腈-p H6.5磷酸盐缓冲液（0.025 mol·L-1 KH2PO4+0.025 mol·L-1Na2HPO4，用H3PO4调节pH至6.5），梯度洗脱，洗脱程序见表1；检测波长为396 nm[杂质立体异构体（Z，Z）结构]和280 nm[除立体异构体杂质（Z，Z）结构外的其他未知杂质]；流速为1.0 mL·min-1；柱温为30℃；进样量为20μL。