《表1 梯度洗脱程序：HPLC法测定甲磺酸达比加群酯的有关物质》

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《HPLC法测定甲磺酸达比加群酯的有关物质》

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采用菲罗门Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm，5μm）色谱柱，以pH 4.5的醋酸铵缓冲液（A）-乙腈（B）为流动相，梯度洗脱（程序见表1），流速1.0mL·min-1，柱温为40℃，检测波长为242 nm（检测杂质B、D、G）、310 nm（检测杂质A、E、F、I）、340nm（检测杂质C、H），进样量10μL。