《表2 9个杂质和达比加群酯的线性关系、相对校正因子、检测下限、定量下限结果》

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《HPLC法测定甲磺酸达比加群酯的有关物质》

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分别取各杂质储备液及甲磺酸达比加群酯对照品适量，加30%乙腈配制成1 mL中含杂质A、B、C、D各1μg的混合溶液1，分别进样6、8、10、12、15μL；1 mL中含杂质E、F、G、H各2μg的混合溶液2，分别进样3、10、15、20、30、40μL；1 mL中含杂质I、达比加群酯各4μg的混合溶液3，分别进样1、3、10、15、30、50、80μL。以进样量（ng）为横坐标，峰面积为纵坐标，进行线性回归，得回归方程。同时计算各杂质相对于达比加群酯的校正因子。结果见表2。