《表2 普瑞巴林及各杂质定量下限和检测下限结果》

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《HPLC法测定普瑞巴林口服溶液有关物质》


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精密量取“2.2.1”项下对照品储备液适量,并进行逐级稀释,按“2.1”项下色谱条件进样,以信噪比约为10时,普瑞巴林、杂质A、杂质B、杂质D(内酰胺)、杂质E的浓度作为定量下限;以信噪比约为3时,普瑞巴林、杂质A、杂质B、杂质D(内酰胺)、杂质E的浓度作为检测下限。测定结果见表2。