《表4 内酰胺回收率实验结果(n=9)》

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《HPLC法测定普瑞巴林口服溶液有关物质》


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取内酰胺对照品适量,精密称定,用甲醇稀释成每1 mL中约含杂质D 200μg的溶液,摇匀,作为内酰胺储备液;精密量取普瑞巴林口服溶液(20190912批)5 mL置25 mL量瓶中,加内酰胺储备液2.0、2.5、3 mL各3份,用流动相A稀释至刻度,摇匀。按“2.1”项下色谱条件进样测定并记录色谱图,计算实验结果,结果见表4,内酰胺平均回收率为100.3%,说明方法准确度高。