《表1 各已知杂质及硫酸伏拉帕沙线性关系、校正因子、定量限、检测限结果》

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《高效液相色谱法测定硫酸伏拉帕沙原料药中杂质》

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取各杂质适量，精密称定，加50%乙腈溶解并稀释制成约0.5 mg/m L的溶液，精密量取杂质D0.4 m L与其余各杂质各1.0 m L置同一50 m L量瓶中，用溶剂稀释至刻度作为储备液；精密量取储备液0.25，0.5，1.0，1.5，2.0，3.0 m L，分别置20 m L量瓶中，加溶剂稀释至刻度，作为各线性溶液。进样20μL，记录色谱图，由供试液浓度c对峰面积A进行线性回归，结果详见表1。