《表1 烯丙孕素及杂质的线性关系考察结果和检测限》

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《高效液相色谱法测定烯丙孕素的有关物质》


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线性关系考察:分别取烯丙孕素、杂质A、杂质B、杂质C、烯丙孕素对照品适量,精密称定,加流动相制成质量浓度为10μg/m L的混合贮备液,精密量取混合贮备液0.5,1.0,2.0,4.0,6.0,8.0 m L,置10 m L容量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,分别进样20μL,按拟订色谱条件进样测定,记录峰面积。以峰面积(Y)为纵坐标、质量浓度(X,μg/m L)为横坐标进行线性回归,得回归方程,并计算各杂质的校正因子。结果见表1。