《表2 线性关系及定量限与检测限结果》
精密量取硫酸沙丁胺醇及杂质C、D、F、M、O对照品储备液0.1、0.5、1.0、2.0、3.0和4.0 mL,分别置于10 mL量瓶中,以流动相A稀释后定容,摇匀,检测后记录峰面积。以质量浓度(ρ,μg/L)为横坐标,以峰面积(A)为纵坐标分别绘制标准曲线。取硫酸沙丁胺醇及各杂质对照储备液,逐级稀释后检测,以信噪比(10∶1)时的质量浓度为定量限、信噪比(3∶1)时的质量浓度为检测限,结果见表2,线性关系良好,定量限及检测限能够满足各特定杂质检测的要求。
图表编号 | XD00115061400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.02.05 |
作者 | 王鑫、刘宏大、薛雁、李萍、邸伟庆 |
绘制单位 | 蓬莱诺康药业有限公司、辽宁远大诺康生物制药有限公司、辽宁远大诺康生物制药有限公司、蓬莱诺康药业有限公司、辽宁远大诺康生物制药有限公司 |
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