《表1 琥珀酸多西拉敏残留溶剂定量限、检测限与线性》
精密称取甲基叔丁基醚500 mg、四氢呋喃72 mg、乙酸乙酯500 mg、异丙醇500 mg、乙苯217 mg、对二甲苯217 mg、间二甲苯217 mg、邻二甲苯217 mg,加DMSO溶解并稀释至20 mL,摇匀;精密量取1 mL用DMSO溶解并稀释至50 mL,摇匀,作为混合对照品贮备液;用70%DMSO稀释以测定各成分的定量限与检测限。精密量取混合对照品贮备液0.5、1.0、2.0、3.0、6.0mL,分别置20 mL量瓶中,各加70%DMSO稀释至刻度,摇匀,作为线性溶液(1)、(2)、(3)、(4)、(5)。分别精密量取定量限溶液和线性溶液10 mL置顶空瓶中,密封,顶空进样1 mL,记录色谱图。以各成分的峰面积为纵坐标(Y),浓度为横坐标(X),进行线性回归,结果见表1。各溶剂在所考察的浓度范围内均具有良好线性,相关系数r为0.999 0~0.999 5。
图表编号 | XD00144307600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.09.05 |
作者 | 乔乔、余小红、许龙、李娟、曹阳、曹明成、黄顺旺 |
绘制单位 | 合肥创新医药技术有限公司、合肥创新医药技术有限公司、合肥创新医药技术有限公司、合肥创新医药技术有限公司、合肥创新医药技术有限公司、合肥创新医药技术有限公司、合肥创新医药技术有限公司 |
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